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追踪新型肺炎

制造“新冠特效药”的Gilead究竟何方神圣?

创立于硅谷,前美国务卿、英特尔创始人任董事,前美国防部长任董事长。

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发布于 2月8日

近日,美国医药研发公司 Gilead 开发的抗病毒药物瑞得西韦 (Remdesivir),被初步认定对于治疗2019新型冠状病毒 (2019-nCoV) 具有显著效果。

北京时间2月4日,这款药终于抵达中国。目前该药已经正式开始临床测试,已有数百名不同情况的新型冠状病毒肺炎患者接受该药治疗。

这家总部位于加州硅谷 Foster City 的公司,就此一跃成为全球最为关注的医药公司之一。据金融交易软件 Robinhood 的数据,其股票交易在过去几天的活跃度仅次于泡沫中的特斯拉

Gilead 究竟是何方神圣?它是一家怎样的公司?它的药是怎样被发现有用的?为何有用?这几天的 Gilead,又做了哪些事?面对专利争议,它是怎么回应的?

今天,我们就来认识一下 Gilead.

Gilead 是一家怎样的公司?

公司全名 Gilead Sciences,大陆名称吉利德科学,英文名读音为/ˈɡɪliəd/。

Gilead 于1987年创立于加州 Foster City,因此也可以算作一家“硅谷公司”。创始人为前医生 Michael Riordan。公司第一笔外部融资200万美元来自 Riordan 曾经工作过的 Menlo Ventures,一家硅谷老牌风投基金。

虽然你可能从未听说过这家公司,但是看看它的顾问和董事阵容,你就知道它的实力:

先后有两位诺贝尔奖得主在 Gilead 担任科学顾问,分别为前美国国立卫生研究院主席 Harold Varmus 和人类基因组计划的重要贡献者 Jack Szostak. 

美国前国务卿乔治·舒尔茨 (George P. Shultz)、英特尔创始人戈登·摩尔 (Gordon Moore) 曾担任该公司董事;前美国国防部长唐纳德·拉姆斯菲尔德 (Donald Rumsfeld) 曾经担任董事长。

Gilead 创办后曾经做过抗癌药物,后来将研发精力主要用于抗病毒药物,其产品对艾滋病、乙肝、丙肝、流感等有优秀的效果。近日引发关注的“新冠神药”瑞得西韦 (Remdesivir),开发初衷是治疗埃博拉病毒引发的埃博拉出血热。

为什么从创办至今,Gilead 一直聚焦于抗病毒药物?这是因为创始人 Riordan 在菲律宾从事医务工作时曾染上登革热,这种由病毒感染引发疾病在当时很难治愈。

Gilead 第一款获得极大成功的产品是韦瑞德 (Viread)/替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir disoproxil),一款用于治疗慢性乙肝,并且可以用于高危人群预防 HIV 感染和治疗艾滋病的前体药物。该药于2001年首次获得治疗艾滋病的批准,是目前世界使用最广泛的抗逆转录病毒药物之一。

Gilead 的科研对全球抗击流感这一传染性最强的疾病也起到了巨大的作用。著名的流感药达菲 (Tamiflu)/奥司他韦 (Oseltamivir),就是由 Gilead 的研究人员首先发现和合成,后来才将相关的专利授权给全球排名第一的药业巨头罗氏 (Roche) 生产和销售。

本世纪的第一个十年,Gilead 的主要精力投入到了抗艾滋病药物上,先后推出了暴露前预防药物 Truvada、单一片剂 Atripla 等在抗艾领域排名靠前的药物。

在2006年,该公司收购了制药公司 Corus Phama,开始进入呼吸道药物领域。

经过多次收购,Gilead 极大地扩展了自己在医药市场上的版图。2012年,其已经开发的艾滋治疗药物 Truvada 再被批准用于艾滋预防;2013年,该公司开发的用于治疗丙肝的药物 Sovaldi 成功上市。同年,《福布斯》杂志将其评为世界上第四大制药公司。 

目前,该公司在抗艾领域有10款药物,在病毒性肝炎领域有7款药物,呼吸道疾病/炎症方面有两款药物(有的具备多种用途)。

瑞得西韦有什么用?怎么被发现有用?

由于被初步认定对于新冠病毒具有显著效果,Gilead 开发的药物瑞得西韦 (Remdesivir)被微博网友戏称为“人民的希望”,但它最开始是针对埃博拉病毒研发的。

根据硅星人获得的文件,Gilead 早在2015年就已完成了瑞得西韦的研发工作,在2015年10月完成了对于埃博拉病毒感染的临床前药效学研究,并开始了第一阶段的临床测试。

事实上,瑞得西韦在发明之后已经不是第一次被紧急征调用于治疗。

2013年西非多国发生的埃博拉疫情,促使该公司加快了临床测试。分别在2016和2018年年,埃博拉疫情发生的利比里亚和刚果民主共和国使用该药进行了实际治疗和临床测试,结果显示该药对埃博拉出血热具有一定的治疗效果,但后来逐渐被证明效果不足。

Remdesivir 的分子式
Remdesivir 的分子式

瑞得西韦是一种广谱抗病毒药物,多项研究已经证明除了针对埃博拉之外,该药还可以被用于抑制冠状病毒在呼吸道上皮细胞里的复制,为由类似病毒引起的严重呼吸道传染病的治疗开启了新的思路。

它在治疗新冠病毒上的使用,始于美国。当时,美国第一例新冠病毒感染者——从武汉返回美国的35岁华裔男性——病情不断恶化。出于“同情性用药”的目的,治疗团队在该患者入院后的第七天使用了静脉注射瑞得西韦。

(“同情性用药”Compassionate use 指的是在患者重病、无已经获批准的药物可用、主治医生评估用药可能获益,且药企同意提供药物的前提下,对患者使用还未获得批准的药物。)

用药后的次日,患者的临床情况出现好转,症状极大减轻,不再使用呼吸机,自行呼吸时的血氧饱和度达到了最高96%。[1]

华盛顿州的医学专家团队在对该患者给药后的第三天,相关论文发表在了新英格兰医学杂志上。此前,Gilead 也在内部开展了测试,并在1月31日宣布瑞得西韦在体内和体外对 SARS、MERS 等同为冠状病毒家族的病毒在呼吸道上皮细胞中的复制有着较强的抑制效果。

这些研究结果被翻译并发布在中国社交网络上后,该药立即在中国引发了热烈讨论,也被微博网友戏称为“人民的希望”。

面对专利争议,Gilead说“患者第一”

1月31日,Gilead 首席医学官 Merdad Parsey 代表公司发表声明,表示正在和包括中国疾控中心和国家药监局在内的各国公共卫生部门密切合作,进行临床测试,进一步验证瑞得西韦应对新型冠状病毒疫情的效果。

Gilead 正在和中国公共卫生部门合作,建立一个随机的、对照的(也即双盲)试验,以确定瑞得西韦能否安全、有效地用于治疗新型冠状病毒。该声明指出,目前虽然没有数据显示该药对新型冠状病毒有效,但针对包括 SARS、MERS 等其它冠状病毒的实验数据带来了希望,因为这些冠状病毒和新型冠状病毒结构上相似。

瑞得西韦治疗新型冠状病毒的临床试验于2月3日在北京中日友好医院启动,2月4日第一批该药抵达中国。首批761名感染者已于北京时间2月6日开始接受用药,其中453名重症患者、308名轻、中症患者。试验开展的医院包括武汉金银潭医院、北京中日友好医院等在内的多家一线医院。

值得注意的是,该药此前在针对冠状病毒感染的治疗,从未经历第一、第二阶段,而是直接在中国进入了第三阶段临床测试。

不过,另外一起关于瑞得西韦专利的事也引起了讨论。针对瑞得西韦,中科院武汉病毒研究所在官网称,已经“在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。”[2]

Gilead的 CEO Daniel O'Day 在一次公司会议上被问起了这件事,他表示,这一情况不会影响公司对全球健康继续做出贡献。他说,

“我想要非常清楚地告诉各位,我们公司的职责是拯救病患,我们将会继续谋求临床测试的机会,以获得科学证据验证该药对于患者是否有效;同时,我们会继续扩大产量,满足全世界各地患者对于该药的需求。

专利并非我们公司目前关注的焦点。但需要明确的是,我们在全世界各地拥有瑞得西韦的化合物配方,以及该药所有用途的专利,其中包括用于治疗冠状病毒感染。我们不会进行专利诉讼,而是会专注于治疗患者。当然,我们会保护我们的知识产权,但患者仍是第一位的(But patients first)。”

[1] First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States by Michelle L. Holshue et al. NEJM https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001191

[2] http://www.whiov.cas.cn/kyjz_105338/202002/t20200204_5497136.html

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