据澎湃新闻报道,当地时间3月25日,吉利德科学公司(Gilead)发布声明,宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求FDA撤销瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药资格认证,并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。吉利德在声明中称,“吉利德有信心可以保持快速度,在无需孤儿药资格的情况下,争取瑞德西韦尽快通过合规审查。最近与监管机构的往来已经证明,为治疗新冠肺炎,与瑞德西韦有关的报批和审查都在加速进行。”
吉利德申请撤销瑞德西韦孤儿药认证
2020年3月26日据澎湃新闻报道,当地时间3月25日,吉利德科学公司(Gilead)发布声明,宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求FDA撤销瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药资格认证,并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。吉利德在声明中称,“吉利德有信心可以保持快速度,在无需孤儿药资格的情况下,争取瑞德西韦尽快通过合规审查。最近与监管机构的往来已经证明,为治疗新冠肺炎,与瑞德西韦有关的报批和审查都在加速进行。”
下载品玩App,比99.9%的人更先知道关于「吉利德」的新故事
下载品玩App
比99.9%的人更先知道关于「吉利德」的新故事
0 条评论
请「登录」后评论