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三款国产奥密克戎灭活疫苗 获准在香港开展临床试验

2022年4月17日

品玩4月17日讯,据观察者网,近日,中国生物和科兴的三款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件。

据微信公号“中国生物”4月16日消息,近日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株,以下简称“O株”)获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。

下一步,国药集团中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)两款疫苗的安全性和免疫原性。

科兴网站4月16日也发布消息称,2022年4月14日,科兴控股生物技术有限公司(“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。

临床前研究结果显示,SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在动物体内安全有效。在完成基于动物模型的安全性和有效性评价及临床试验设计后,SINOVAC科兴于2月底开始陆续向多个国家和地区提交临床申请。此次香港的临床批件是SINOVAC科兴奥密克戎株灭活疫苗获得的首个临床批件。

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